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Eine differenzierte Risikoabschätzung sorgt für einen reibungslosen Entwicklungsablauf. • Bewertung der technischen Risiken • Normen und Zulassungen (CE-Kennzeichnung) • EMV-Anforderungen • Umweltanforderungen • elektrische und funktionale Sicherheit • Cyber Security

Wie kann man heute messen, was in Zukunft möglich wird? Nach Vorgabe produzieren wir Baugruppen und technische Kunststoffteile für fortschrittliche Biotechnologie, Laborgerätetechnik und Messtechnik. Für renommierte Kunden im Bereich Sensorik und Biotechnik ist TECOplast seit Jahren ein kompetenter Partner und stellt sein umfangreiches Wissen zur Verfügung. Ob Analysegerät oder Dyalysegerät, TECOplast fertigt für seine Kunden vom einfachen bis zum hochkomplexen Teil nach Kundenwunsch im Bereich Analyse-, Bio- und Labortechnik. Vertrauen Sie auf TECOplast, um Ihre Anforderungen an Kunststoffteile für die Analyse- und Labortechnik mit höchster Präzision und Qualität zu erfüllen.

Unter Prozessvalidierung versteht man den Nachweis, dass ein Prozess die Anforderungen an seine Prozessergebnisse erfüllt. Bei einem validierten Prozess wurde die Eignung für seinen vorgesehenen Zweck geprüft und bestätigt. Seine Ergebnisse - also die Produkte und Dienstleistungen - entsprechen den Anforderungen. Auch die Produktvalidierung ist eine Eignungsprüfung für einen vorgesehenen Zweck. Produkte werden z.B. validiert, wenn sie neu ent-wickelt oder wesentlich verändert worden sind. Validierungen sind nicht nur Forderungen einschlägiger Normen und Regelwerke (z.B. ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485 oder FDA QSR), sondern sind auch wirtschaftliche Vorgehensweisen zur Reduzierung von Verlusten und Risiken. Prozessvalidierungen sind ein sehr komplexes und umfangreiches Thema, gerne unterstützen wir Sie aber in der Erstellung Ihrer Produktions- und Dienstleistungsprozesse unter den festgelegten Verfahren einchließlich Kritierien für die Bewertung des Prozesses, Qualifikation des Personals, Anwendung von Methoden und Verfahren, Dokumentation/ Aufzeichnungen, Re-Validierung und Freigabe von Änderungen an Prozessen.